COMPOSICIÓN:

La solución acuosa sin conservantes AOSEPTTM PLUS con matriz humectante HYDRAGLYDETM contiene:
Peróxido de hidrógeno al 3%, ácido fosfónico (estabilizador), cloruro de sodio, fosfato (sistema tampón), poloxámero (surfactante), matriz humectante HYDRAGLYDETM (EOBO-21TM-polioxietileno-polioxibutileno).

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones (usos):

El sistema de cuidado de lentes AOSEPTTM PLUS con HYDRAGLYDETM está indicado para la limpieza, desinfección, neutralización, eliminación de proteínas y almacenamiento de todos los tipos de lentes de contacto blandos (hidrofílicos) (incluidos los hidrogeles de silicona) y rígidos permeables a los gases (acrilato de fluorosilicona y acrilato de silicona), según lo recomendado por el profesional del cuidado de la visión.

Usuarios previstos:

El sistema de cuidado de lentes AOSEPTTM PLUS con HYDRAGLYDETM está diseñado para personas que usan todo tipo de lentes de contacto blandos (hidrofílicos) (incluidos los hidrogeles de silicona) y lentes de contacto rígidos permeables a los gases.

Beneficios clínicos:

Cuando se usa según las indicaciones, la solución de limpieza y desinfección AOSEPTTM PLUS con HYDRAGLYDETM:

• Proporciona una acción de limpieza única, que elimina la película y los residuos de la superficie de los lentes de contacto.

• Ayuda a prevenir infecciones oculares graves al eliminar microorganismos nocivos en los lentes de contacto.

• Proporciona una humectación mejorada y una mayor duración de la humectación de las lentes de hidrogel hidrofílicas blandas (incluidas las lentes de hidrogel de silicona) que se tratan en la solución durante el régimen de limpieza y desinfección.

• Libre de preservantes para minimizar la probabilidad de hipersensibilidad al producto.

• Es compatible con todos los lentes de hidrogeles tradicionales, hidrogel de silicona y lentes de contacto rígidos permeables a los gases.

• Comodidad durante todo el día.

• Es conveniente: el sistema de una sola botella proporciona simplicidad y facilidad de uso en comparación con el sistema de múltiples botellas o la desinfección por calor, y no permite la mezcla de soluciones en comparación con un sistema de dos botellas. Los lentes se pueden almacenar hasta 14 días después de la desinfección.

Características de presentación:

Con base a la evidencia de las investigaciones clínicas, la literatura clínica publicada y la experiencia clínica (vigilancia posterior a la comercialización), el sistema de cuidado de lentes AOSEPTTM PLUS con HYDRAGLYDETM funciona según lo previsto para la limpieza, desinfección, neutralización, eliminación de proteínas y almacenamiento de todo tipo de lentes de contacto blandos, lentes de contacto (hidrofílicos) (incluidos los hidrogeles de silicona) y lentes rígidos permeables a los gases.

CONTRAINDICACIONES:

Contraindicaciones (motivos por los que no se debe utilizar):

• No utilice si es alérgico a alguno de sus ingredientes

• Nunca use AOSEPTTM PLUS con HYDRAGLYDETM para desinfecciones térmicas

REACCIONES ADVERSAS:

Si experimenta incomodidad o irritación persistente, retire sus lentes de contacto, deje de utilizar el producto y consulte con su profesional de la visión.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:

Precauciones:

• Siempre lave, enjuague y seque sus manos antes de manipular sus lentes.

• No use después de la fecha de expiración.

• EVIDENCIA DE MANIPULACIÓN: No lo use si el sello de seguridad alrededor de la tapa de la botella está roto o falta. No lo utilice si el envase o la botella (empaque estéril) o el portalentes están dañados.

• Cierre la tapa Flip top de la botella después de cada uso.

• Una vez que la botella está abierta, deseche la solución sobrante después de 3 meses.

• Para evitar la contaminación, nunca toque la punta del gotero de la botella con ninguna superficie.

• Utilice siempre el nuevo estuche para lentes AOSEPTTM PLUS que viene con cada botella de solución AOSEPTTM PLUS con HYDRAGLYDETM.

• Almacenar a temperatura inferior a 30 °C.

• Use siempre la solución AOSEPTTM PLUS con HYDRAGLYDETM entre 15 °C y 30 °C ya que la neutralización por debajo de 15 °C puede tardar más de 6 horas.

• Almacene fuera de la luz directa del sol.

• Consulte a su profesional del cuidado de la visión antes de cambiar las soluciones de cuidado de lentes.

Advertencias:

• El color rojo de la tapa Flip top significa: Nunca ponga solución AOSEPTTM PLUS con HYDRAGLYDETM no neutralizada directamente en el ojo.

• NUNCA coloque la solución AOSEPTTM PLUS sobre el lente de contacto inmediatamente antes de colocar la lente en su ojo.

• Los lentes deben remojarse en el portalentes proporcionado durante al menos 6 horas (proceso de neutralización) antes de la inserción. LA SOLUCIÓN AOSEPTTM PLUS con HYDRAGLYDETM NO NEUTRALIZADA ES UN POTENTE DESINFECTANTE QUE PUEDE CAUSAR SENSACIÓN DE QUEMADURA si entra en contacto con el ojo. Si se coloca accidentalmente una lente no neutralizada, retírela inmediatamente y enjuáguese el ojo con abundante agua estéril o solución salina. Desinfecte de nuevo los lentes antes de volver a ponérselos.

• NO INTENTE NUNCA LIMPIAR O ENJUAGAR SUS LENTES DE CONTACTO EN SUS MANOS CON SOLUCIÓN AOSEPTTM PLUS CON HYDRAGLYDETM. UNA LEVE DECOLORACION TEMPORAL DE LA PIEL (BLANQUEAMIENTO) DE LOS DEDOS O LAS MANOS PUEDE RESULTAR AL CONTACTO CON UNA SOLUCIÓN NO NEUTRALIZADA. Siempre lave, enjuague y seque sus manos después de la exposición.

• NUNCA INTENTE LIMPIAR SUS LENTES DE CONTACTO CON UN LIMPIADOR DISTINTO YA QUE EL RESIDUO DEL LIMPIADOR DARÁ LUGAR A LA FORMACIÓN DE ESPUMA HACIENDO QUE LA SOLUCIÓN SE DERRAME DEL PORTALENTES Y UNA POSIBLE INTERRUPCION DE LA NEUTRALIZACIÓN DE LA SOLUCIÓN AOSEPTTM PLUS CON HYDRAGLYDETM.

Para mantener la eficacia del producto:

• UTILICE SÓLO EL ESTUCHE PARA LENTES AOSEPTTM PLUS.

* NO UTILICE NINGÚN OTRO ESTUCHE PARA LENTES.

No use otra solución con el portalentes proporcionado:

• Utilice siempre solución fresca AOSEPTTM PLUS con HYDRAGLYDETM– nunca reutilice la solución de su portalente.

• Nunca diluya ni mezcle la solución AOSEPTTM PLUS con HYDRAGLYDETM con otra solución ya que esto va a hacer que disminuya su rendimiento.

• NUNCA transfiera AOSEPTTM PLUS a otro recipiente.

• NUNCA PERMITA QUE SUS LENTES ENTREN EN CONTACTO CON LIQUIDOS NO ESTERILIZADOS (INCLUSO AGUA DEL GRIFO O SALIVA) YA QUE ELLO PODRÍA OCASIONAR UNA CONTAMINACIÓN MICROBIANA, CON POSIBLES LESIONES OCULARES IRREVERSIBLES

• MANTENGA EL PRODUCTO FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.

• Si ingiere solución AOSEPTTM PLUS con HYDRAGLYDETM no neutralizada, beba inmediatamente gran cantidad de agua y consulte a su médico.

• Consulte a su médico o profesional del cuidado de la visión antes de utilizar cualquier medicación con lentes de contacto. Siga las instrucciones de su profesional del cuidado de la visión y todas las instrucciones de etiquetado para el uso y cuidado adecuados de sus lentes y productos de cuidado de lentes, incluido el portalentes.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Instrucciones de uso:

Fabricado con técnicas asépticas.

NUNCA coloque la solución AOSEPTTM PLUS con HYDRAGLYDETM en su ojo o sobre el lente de contacto, inmediatamente antes de colocar el lente en su ojo. De lo contrario, se producirá ardor y escozor:

1. Lávese las manos y séquelas con una toalla limpia.

2. Abra el compartimento marcado con la letra “L” y deposite su lente izquierdo en la cesta. Cierre el compartimento con cuidado de no pinzar el lente.

3. Repita el procedimiento con su lente derecho, depositándolo en la cesta del portalentes marcado con una “R”.

4. Tire de la tapa de la botella de AOSEPTTM PLUS con HYDRAGLYDETM y dóblela hacia atrás.

5. Enjuague minuciosamente las lentes durante 5 segundos en el portalentes con AOSEPTTM PLUS con HYDRAGLYDETM (ver figura 3).

6. Llene hasta la línea el recipiente con la solución de AOSEPTTM PLUS con HYDRAGLYDETM hasta la marca. NO SOBREPASE NI SE QUEDE POR DEBAJO DE LA LÍNEA (ver figura 4).

7. Ponga el portalentes en el recipiente AOSEPTTM PLUS y enrosque para cerrarlo. No apriete demasiado el portalentes (solo ajuste con la fuerza de sus dedos) No agite el recipiente.

8. Mantenga el estuche en posición vertical (ver figura 5).

- Si se escapan burbujas por la apertura de la parte superior del estuche, podría quedar solución AOSEPTTM PLUS con HYDRAGLYDETM sin neutralizar. Vacíe el estuche y limpie con agua la solución derramada sobre la superficie en la que estaba colocado el portalentes de AOSEPTTM PLUS. Enjuague bien el recipiente y el portalentes AOSEPTTM PLUS con una solución salina estéril. Si se derrama, limpie inmediatamente con una toalla de papel. Lávese bien las manos antes de manipular sus lentes o tocarse los ojos.

REPITA EL PROCEDIMIENTO DESCRITO ANTERIORMENTE.

9. Deje los lentes en la solución durante un mínimo de seis horas (ver figura 6) o durante una noche para neutralizar la solución.

10. Después de lavar, enjuagar y secar sus manos, retire sus lentes del portalentes.

11. Si lo desea o lo recomienda su profesional de la visión: enjuague las lentes antes de insertarlas con solución salina estéril después de la neutralización. No use AOSEPTTM PLUS con HYDRAGLYDETM para enjuagar lentes antes de la inserción.

12. Sus lentes están listas para ser usadas.

13. Deseche la solución utilizada, enjuague el recipiente AOSEPTTM PLUS y el portalentes con una solución salina estéril – NO UTILICE AGUA DEL GRIFO O NO ESTÉRIL.

14. Deje secar el portalentes sobre la tapa (invertido) fuera del recipiente (ver figura 7). No coloque el portalentes de lado.

15. Si no va a utilizar sus lentes de contacto inmediatamente después de la desinfección/neutralización, puede almacenarlos en la solución neutralizada AOSEPTTM PLUS con HYDRAGLYDETM en un estuche de lentes AOCup sin abrir hasta por 14 días. Después de este periodo de tiempo, debe limpiar y desinfectar sus lentes con AOSEPTTM PLUS antes de ponérselos.

PRESENTACIÓN:

AOSEPTTM PLUS solución con matriz humectante HYDRAGLYDETM, esterilizado por membrana de filtración, se presenta en tamaños de 60 mL, 90 mL, 120 mL, 360 mL y 480 mL. Con cada botella de solución AOSEPTTM PLUS con HYDRAGLYDETM se entrega un estuche para lentes con AOSEPTTM. Las botellas y los cartones están marcados con un número de lote y fecha de expiración.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

POR FAVOR LEA ATENTAMENTE ESTA INFORMACIÓN IMPORTANTE SOBRE EL USO Y SEGURIDAD DEL PRODUCTO Y GUÁRDELA COMO FUTURA REFERENCIA. EL CUIDADO INCORRECTO DE LOS LENTES DE CONTACTO PUEDE CAUSAR SERIOS PROBLEMAS A LOS OJOS. El sistema AOSEPTTM PLUS con HYDRAGLYDETM consta de: La solución AOSEPTTM PLUS limpiadora y desinfectante con matriz humectante HYDRAGLYDETM (ver figura 1) el estuche para lentes de contacto AOSEPTTM PLUS (ver figura 2). El estuche para lentes de contacto AOSEPTTM PLUS consiste en un recipiente transparente con una unidad conectada con tapón de rosca, cestas para los lentes y un neutralizador catalizador llamado AODISCTM, unido a la base. Asegúrese de que el recipiente incluye el AODISCTM, ya que es esencial para la neutralización del peróxido de hidrógeno. La solución AOSEPTTM PLUS con HYDRAGLYDETM y el estuche para lentes de contacto AOSEPTTM PLUS deben utilizarse siempre juntos.

Producido por:

Alcon Research, LLC.

6201 South Freeway

Fort Worth, Texas

76134, Estados Unidos

Para Fabricante Legal:

Alcon Laboratories, Inc.

6201 South Freeway

Fort Worth, Texas, 76134, Estados Unidos

Industria estadounidense

Importado Por:

LABORATORIOS ALCON DE COLOMBIA S.A

Calle 93B N° 16-31 Piso 6

Bogotá D.C.- Colombia

Registro Sanitario

INVIMA: 2023DM-0001840-R2

ALCON LABORATORIOS ARGENTINA S.A.

Av. Panamericana 28047, Don Torcuato, Bs.As. Argentina

Servicio de Atención al Cliente 0800-555-4585

Directora Técnica: Verónica B. Cini

Farmacéutica, Matrícula N° 13.171

Autorizado por la A.N.M.A.T. PM: 20-165

Uso sin prescripción

Importado/Distribuido por:

Alcon Laboratorios, S.A. de C.V.

Rancho San Javier S/N int. Lote fusión 2 y 3 interior 3B,

Colonia Exhacienda San Miguel, C.P. 54715,

Cuautitlán Izcalli,

Estado de México, México.

Reg. No. 1986C2016 SSA

Producto estéril

Esterilizado por filtración en membrana

Importado por:

Alcon Pharmaceutical del Perú S.A.

Las Begonias N° 441, Of. 347, Lima-Perú

Reg. San. N°: DM12540E

En Chile importado por: Alcon Laboratorios Chile Ltda.,

Rosario Norte 615, Piso 10, Las Condes, Santiago - Chile.

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