COMPOSICIÓN:

Cada CÁPSULA de METROZIN® contiene:
Metronidazol 500 mg

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Giardiasis, tricomoniasis, amebiasis. Tratamiento de la vaginitis inespecífica.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad al metronidazol y a los imidazoles.

REACCIONES ADVERSAS:

Trastornos de la sangre y del sistema linfático:

Se han reportado casos de agranulocitosis, neutropenia y trombocitopenia.

Trastornos del sistema inmune:

Angioedema, shock anafiláctico.

Trastornos psiquiátricos:

Trastornos psicóticos incluyendo confusión y alucinaciones.

Animo depresivo.

Trastornos del sistema nervioso:

Neuropatía periférica sensitiva.

Cefalea, convulsiones, vértigo.

Reportes de encefalopatía (ej. confusión) y síndromes cerebelosos subagudos (ej. ataxia, disartria, marcha débil, nistagmus y tremor) los cuales pueden resolverse descontinuando la medicación.

Meningitis aséptica.

Trastornos oculares:

Trastornos transitorios de la visión tales como diplopía y miopía, visión borrosa, disminución de la agudeza visual, cambios en la visión de color.

Neuropatía óptica/neuritis.

Trastornos del oído y del laberinto:

Discapacidad auditiva/pérdida de audición (incluyendo neurosensorial).

Tinnitus.

Trastornos gastrointestinales:

Dolor epigástrico, náusea, vómito, diarrea.

Mucositis oral, trastornos del gusto, anorexia.

Casos reversibles de pancreatitis.

Lengua decolorada/lengua vellosa (P ej: debido al crecimiento excesivo de hongos).

Trastornos hepatobiliares:

Aumento de las enzimas hepática (AST, ALT, fosfatasa alcalina), hepatitis colestásica o hepatitis mixta y daño hepatocelular, han sido reportados algunas veces con ictericia ha sido reportado.

Se han reportado casos de falla hepática que requirieron trasplante hepático en pacientes tratados con metronidazol en combinación con otros antibióticos.

Trastornos de la piel y tejido subcutáneo:

Erupción cutánea, prurito, enrojecimiento facial, urticaria.

Erupciones pustulares.

Erupción fija por medicamento.

Síndrome de Stevens-Johnson.

Necrólisis epidérmica tóxica.

Trastornos generales y condiciones del sitio de adminis tración:

Fiebre

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:

Advertencias y precauciones:

El metronidazol debe ser usado con precaución en pacientes con enfermedades activas o crónicas severas del sistema nervioso central y periférico, debido al riesgo de agravación neurológica.

Los pacientes deben ser informados de no tomar bebidas alcohólicas durante la terapia con metronidazol y por lo menos un día después debido a la posibilidad de una reacción tipo disulfiram (efecto antabuse).

Antecedentes de discrasias sanguíneas. Niños menores de dos años. Primer trimestre del embarazo. Lactancia.

Se han reportado casos de hepatotoxicidad severa /falla hepática, incluyendo casos con desenlace fatal, en pacientes con síndrome de Cockayne. El metronidazol debe ser usado con precaución en estos pacientes, y sólo si no hay un tratamiento alternativo disponible.

Se deben realizar pruebas de función hepática al inicio de la terapia y la función hepática debe ser monitoreada a través del tratamiento y hasta dos semanas después de finalizar el tratamiento. Los pacientes con síndrome de Cockayne deben ser informados de reportar inmediatamente cualquier síntoma de daño hepático potencial (como dolor abdominal sostenido de nueva aparición, anorexia, náusea, vómito, fiebre, malestar general, fatiga, ictericia, orina oscura o picazón) a su médico.

Este producto contiene sorbitol por tanto no debe ser consumido por "los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Posología y modo de administración: Según criterio médico.

PRESENTACIÓN:

Presentaciones:

Caja por 50 cápsulas en empaque individual tipo blister pvc transparente/foil aluminio por 10 cápsulas blandas c/u.

Caja por 5 cápsulas en empaque individual tipo blister pvc transparente/foil aluminio por 5 cápsulas blandas c/u.

Institucional: caja por 50 cápsulas en empaque individual tipo blister pvc transparente/foil aluminio por 10 cápsulas blandas c/u.

METROZIN® 500 mg Cápsulas, (Reg. San. No. INVIMA 2017M-003068-R4).

LABORATORIOS SIEGFRIED S.A.S.

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