COMPOSICIÓN:

Cada ÓVULO contiene:
Metronidazol base 500 mg
Nistatina 5599 Und/mg equivalente a nistatina 100.000 UI

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Tratamiento tópico de las infecciones vaginales mixtas producidas por Candida albicans y Trichomona vaginalis.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a los componentes. Primer trimestre del embarazo, lactancia.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:

Advertencias y precauciones: El metronidazol debe ser usado con precaución en pacientes con enfermedades activas o crónicas severas del sistema nervioso central y periférico, debido al riesgo de agravación neurológica.

Los pacientes deben ser informados de no tomar bebidas alcohólicas durante la terapia con metronidazol y por lo menos un día después debido a la posibilidad de una reacción tipo disulfiram (efecto antabuse).

La administración prolongada de METROZIN® NISTATINA debe ser evaluada cuidadosamente. Si por razones complejas, metronidazol debe ser administrado por más tiempo del recomendado usualmente, se debe realizar un examen hematológico con conteo de leucocitos regularmente y los pacientes deben ser controlados por eventos adversos tales como neuropatía periférica o central (tales como parestesia, ataxia, vértigo, ataque convulsivo).

Metronidazol debe ser administrado con precaución en pacientes con encefalopatía hepática. Debe advertirse al paciente que el metronidazol puede oscurecer la orina debido al metabolito del metronidazol. El uso simultáneo de METROZIN® NISTATINA con condones o diafragmas puede incrementar el riesgo de ruptura del látex.

Se han reportado casos de hepatotoxicidad severa/falla hepática aguda, incluyendo casos con desenlace fatal, con muy rápido inicio después de la iniciación del tratamiento, en pacientes con síndrome de Cockayne con productos de uso sistémico que contienen metronidazol. Por lo tanto, en esta población, el metronidazol debe ser usado después de evaluar cuidadosamente el riesgo-beneficio, y sólo si no hay un tratamiento alternativo disponible.

Se deben realizar pruebas de función hepática al inicio de la terapia y la función hepática debe ser monitoreada a través del tratamiento y hasta dos semanas después de finalizar el tratamiento.

Los pacientes con síndrome de Cockayne deben ser informados de reportar inmediatamente cualquier síntoma de daño hepático potencial a su médico (como dolor abdominal sostenido de nueva aparición, anorexia, náusea, vómito, fiebre, malestar general, fatiga, ictericia, orina oscura o picazón) y suspender el tratamiento con metronidazol.

Este producto contiene Sorbitol: Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa no deberán tomar este medicamento. Estos productos contienen metilparabeno sódico (metil parahidroxibenzoato) y propilparabeno sódico (propil parahidroxibenzoato), los cuales pueden causar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Posología y modo de administración: Según criterio médico.

PRESENTACIÓN:

Presentaciones:

Caja por 10 óvulos en blíster PVC - auminio por 10 unidades.

Caja por 14 óvulos en blíster PVC - auminio por 14 unidades.

Caja por 100 óvulos en blíster PVC - auminio por 10 unidades c/u.

Caja por 200 óvulos en blíster PVC - auminio por 10 unidades c/u.

METROZIN® NISTATINA, (Reg. San. No. INVIMA 2022M-0007703-R2).

LABORATORIOS SIEGFRIED S.A.S.

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