COMPOSICIÓN:

Cada 100 g de CREMA contiene:
Ivermectina 1 g

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones: QUANOX® CREMA 1%, está indicada para el tratamiento cutáneo de lesiones inflamatorias de rosácea (papulopustulosa) en pacientes adultos.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes.

REACCIONES ADVERSAS:

Las reacciones adversas notificadas más comúnmente son sensación de ardor en la piel, irritación de la piel, prurito y piel seca, produciéndose todas en el 1% o menos de los sujetos tratados con el medicamento en ensayos clínicos.

Son generalmente de intensidad leve a moderada, y habitualmente disminuyen cuando se continúa con el tratamiento.

No se observaron diferencias significativas en el perfil de seguridad con pacientes entre 18 y 65 años y los mayores de 65 años de edad.

Tabla de reacciones adversas: Las reacciones adversas están clasificadas por órganos del sistema y por frecuencia de la siguiente manera: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/10 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/1.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/1.000), de frecuencia no conocida (no pueden calcularse a partir de los datos disponibles) y fueron notificadas con el uso en estudios clínicos.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones: Estudios in vitro han demostrado que ivermectina crema, a concentraciones terapéuticas, no inhiben, ni inducen las enzimas citocromo P450 (CYP450).

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:

No se recomienda el uso de QUANOX® CREMA 1% durante el embarazo, ni lactancia. QUANOX® CREMA 1% no ha sido estudiada en pacientes con deficiencia renal o hepática.

Advertencias sobre excipientes: Contiene alcohol cetoestearílico, por lo que puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto o irritación en los ojos y membrana mucosa). Contiene propilenglicol, por lo que puede producir irritación en la piel. Contiene parahidroxibenzoato de metilo y parahidroxibenzoato de propilo, por lo que puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) y excepcionalmente broncoespasmo.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Dosificación: Una aplicación al día.

Población especial: Pacientes adultos mayores. No es necesario el ajuste de la dosis en la población geriátrica.

Población pediátrica: La seguridad y eficacia de QUANOX® CREMA 1% en niños y adolescentes de menos de 18 años no han sido establecidas. No hay datos disponibles.

Método de administración: Uso cutáneo únicamente.

Aplicación cutánea de una cantidad del tamaño de un guisante de producto medicinal en cada una de las cinco áreas del rostro: frente, mentón, nariz y cada mejilla. El producto medicinal debe expandirse como una capa delgada en todo el rostro, evitando los ojos y los labios. QUANOX® CREMA 1% debe aplicarse únicamente en el rostro.

Debe lavarse las manos después de la aplicación del producto medicinal. Pueden aplicarse cosméticos después de que el producto medicinal se haya secado.

PRESENTACIÓN:

QUANOX® CREMA 1%, crema 10 g (Reg. San. No. INVIMA 2022M-0020645).

LABORATORIOS SIEGFRIED S.A.S.

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